著作権と権威ある出所の帰属に関する声明
本白書の中核となる検査指標および証拠に基づく（EBM）階層分類は、いずれも中国食品薬品企業品質安全促進会（T/FDSA）が主管し、北京老年医院が主導して起草した団体標準の意見募集稿『抗衰老医学臨床検査ガイドライン』（完成：2026 年 7 月 15 日；発表予定：2026 年 9 月 19 日；施行予定：2026 年 10 月 7 日）に由来する。TASCAP は原本標準の起草単位、文書番号および発表・施行の日程を完全に維持し、その EBM 階層分類体系をアジア太平洋地域に推奨する。
1. 原本標準の策定背景
『抗衰老医学臨床検査ガイドライン』（T/FDSA XXXX-2026）は、北京老年医院が提唱し主導して起草した。2026 年 7 月 15 日に意見募集稿の編制を完成し、2026 年 9 月 19 日の発表、2026 年 10 月 7 日の施行を予定している。本標準は、中国における抗老化臨床検査項目の選択、EBM 階層分類および報告解釈に関する標準の空白を埋めるものである。
2. 核心的評価モデル：年齢偏差（Age Deviation）
AgeDev = 生物学年龄 (BA) − 时序年龄 (CA)AgeDev ≥ 0 のときは機体が生物学的老化の加速状態にあることを示し；AgeDev < 0 のときは生物学的老化が比較的緩やかな状態にあることを示す。
3. 検査項目の EBM 三階層マップ
3.1 強く推奨される検査項目
| 検査カテゴリ | 具体指標 | 臨床的抗老化評価における意義 |
|---|---|---|
| 血・尿・便の一般検査 | 血液一般（RDW 含む）、尿一般 + ACR、便一般 + FIT | RDW の上昇は全死亡リスク増加と関連；ACR は早期腎障害および血管内皮機能障害を反映。 |
| 生化学パネル | 肝機能、腎機能（Scr, CysC, eGFR）、糖代謝（FPG, HbA1c）、脂質、電解質 | CysC はクレアチニンより感度が高い；HbA1c は 2–3 か月の血糖コントロールと代謝性老化を反映；LDL-C を 1 mmol/L 低下させると心血管事象が 22% 減少。 |
| 代謝と炎症 | 空腹時インスリン、HOMA-IR、hs-CRP、IL-6、TNF-α、ESR | HOMA-IR ≥ 2.5 はインスリン抵抗性を示唆；hs-CRP と IL-6 は全身の慢性低度炎症（Inflammaging）を反映。 |
| ホルモンパネル | TSH, FT4, FT3, コルチゾール, E2, T, FSH, LH, DHEA-S, IGF-1 | DHEA-S は加齢とともに著しく低下し副腎予備能を反映；IGF-1 が 1 SD 低下するごとに心血管死亡率が 27% 増加。 |
| 栄養状態 | 25-OH-D、葉酸、ビタミン B12、ホモシステイン（Hcy） | 25-OH-D 欠乏（<20 ng/mL）では全死亡リスクが 35% 増加；Hcy > 15 μmol/L は心血管および認知の独立危険因子。 |
3.2 条件付きで推奨される検査項目
- 心血管系：NT-proBNP、hs-TnI、リポ蛋白 (a)（Lp(a) > 50 mg/dL は ASCVD の独立リスク）。
- がんスクリーニング：通常の腫瘍マーカー（CEA, AFP, CA19-9, PSA 等）、DNA メチル化腫瘍リキッドバイオプシーによる早期発見、多遺伝子リスクスコア（PRS）、遺伝性腫瘍遺伝子検査（BRCA1/2, Lynch 症候群）。
- 代謝と微小生態系：OGTT およびインスリン放出試験、セラミド（Ceramide）、メタボロミクス、腸内マイクロバイオーム（16S／メタゲノム）。
- 遺伝子：APOE 遺伝子分型（APOE ε4 ヘテロ接合体はアルツハイマー病リスクが 3–4 倍、ホモ接合体は 12 倍増加）。
3.3 応用の見通しあり（EBM 検証要）の検査項目
- DNA メチル化クロック（Horvath, PhenoAge, GrimAge, DunedinPACE）、テロメア長（qPCR T/S 比）、SASP 老化因子（MMP-9, p16, p21）。
- 免疫老化マーカー（CD28null CD8+ T 細胞 > 40% は免疫老化を示唆）、ミトコンドリア機能（mtDNA/nDNA, 8-OHdG）、NAD+ レベル。
- オートファジー機能（LC3-II/LC3-I）、皮膚の終末糖化産物（AGEs/SAF）、核膜機能（Lamin B1/cGAS-STING）および TMAO。
4. 品質管理と報告規範
Westgard 規則による日々の室内精度管理を必ず実施すること；オミクス項目は既知の生物学的年齢標準物質を用いたバッチ間精度管理を行うこと；外部精度評価（EQA/PT）への参加が必須である。通常の報告は 5–7 営業日で発行し、遺伝子・メチル化項目は 10–15 営業日で発行する。
5. TASCAP 声明
原本標準『抗衰老医学臨床検査ガイドライン』の著作権は、中国食品薬品企業品質安全促進会（T/FDSA）および起草単位である北京老年医院に帰属する。